12月5日,萬泰生物公告稱,近日,公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡稱“鼻噴新冠疫苗”)經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議,根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)組織論證同意緊急使用。
隨著萬泰生物鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用,國內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品再添新品。據(jù)《證券日報》記者統(tǒng)計,至此,國內(nèi)已經(jīng)有13款新冠疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用。
國內(nèi)多款疫苗獲批緊急使用
萬泰生物介紹,鼻噴新冠疫苗于2022年10月份完成III期臨床試驗的主數(shù)據(jù)分析,并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明,不論用于無免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫,鼻噴新冠疫苗對于Omicron突變株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護效力,60歲以上人群保護效力不弱于18歲-59歲人群,同時具有很好的安全性。
研發(fā)團隊負責(zé)人、廈門大學(xué)夏寧邵教授向《證券日報》記者介紹,該疫苗對住院及以上嚴重疾病的保護效力為100%;在既往無其他新冠疫苗免疫史人群中,對癥狀較明顯病例(具有3個及以上新冠相關(guān)癥狀)的保護效力為67%;對包括僅有輕微癥狀病例在內(nèi)的所有癥狀性感染的保護效力為55%;在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中,序貫加強鼻噴苗與用安慰劑加強相比,對癥狀較明顯病例的相對保護效力為63%。
除萬泰生物外,三葉草生物、神州細胞等公司也披露新冠疫苗獲批緊急使用。
12月5日,三葉草生物港交所公告稱,公司新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)已獲中國有關(guān)部門評估并在中國被納入緊急使用。
同日,據(jù)成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司官網(wǎng)發(fā)布的消息,近期,經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司/川大華西研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細胞)威克欣納入緊急使用,這也是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術(shù)平臺生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。
12月4日,神州細胞發(fā)布公告稱,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家相關(guān)部門的函件,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。
另據(jù)記者梳理,多家上市公司公布了新冠疫苗研發(fā)進展。例如,11月8日,瑞科生物-B發(fā)布公告,公司的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律賓基礎(chǔ)免疫II期、阿聯(lián)酋序貫加強免疫II期研究的積極數(shù)據(jù)。此外,國際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組。該臨床研究是評價ReCOV作為基礎(chǔ)免疫在18周歲及以上成人受試者中的保護效力、安全性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。
市場前景引關(guān)注
根據(jù)國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站數(shù)據(jù),截至2022年12月4日,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗344429.5萬劑次。隨著接種覆蓋率增長,留給新獲批的新冠疫苗的市場空間引發(fā)關(guān)注。
對此,萬泰生物在公告中表示,鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用后,將進一步提升公司的核心競爭力,若后續(xù)被國家相關(guān)部門規(guī)?;少徥褂?,將對公司業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。
神州細胞也在公告中表示,雖然SCTV01C被納入緊急使用,其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭態(tài)勢,并同時受國內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率、公司生產(chǎn)能力等多種因素影響,后續(xù)商業(yè)化前景仍存在不確定性。
對此,巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍向《證券日報》記者表示,目前有多家企業(yè)同步研發(fā)新冠疫苗。由于臨床試驗周期比較長,所以短期很難對企業(yè)的利潤構(gòu)成較大貢獻。但如果新冠疫苗批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用,將對上市公司業(yè)績形成利好。
在當(dāng)下,新冠疫苗接種仍是新冠疫情防控的重要一環(huán)。
11月29日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》(以下簡稱《方案》),要求優(yōu)化服務(wù)、提供便利、多措并舉、強化動員,加快提升80歲以上人群接種率,繼續(xù)提高60歲-79歲人群接種率。
據(jù)“北京發(fā)布”微信公眾號消息,北京新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組疫苗接種組織協(xié)調(diào)工作組12月5日發(fā)布,現(xiàn)階段國內(nèi)新冠肺炎疫情形勢嚴峻復(fù)雜,新冠病毒變異株在全國很多省份傳播,本市近期以變異株BF.7為主,傳播速度快,隱匿性也強,老年人感染風(fēng)險很高。各國數(shù)據(jù)表明,老年人群感染了新冠病毒之后,導(dǎo)致重癥和死亡的人數(shù)在所有人群各個年齡段中占比最高,更需要進一步采取各項預(yù)防措施,其中接種新冠疫苗始終是最有效的措施之一。
“新冠疫苗接種將抑制病毒傳播以及重癥患者數(shù)量增長,是新冠疫情防控的重要手段。” 趙喜龍對記者表示。
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