國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片上市

發(fā)布時間：2021-07-27 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站作者：編輯：于榮雙

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準河南真實生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。該藥用于與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

　　阿茲夫定(Azvudine)是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是首個上述雙靶點抗HIV-1藥物。能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞，發(fā)揮抑制病毒復制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。

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